قالت الشركات إن لقاح Pfizer-BioNTech أثبت الآن فعاليته بنسبة 95٪ في الوقاية من فيروس كورونا ، وقد استوفى معايير السلامة اللازمة للحصول على إذن الطوارئ.
تقول شركتا Pfizer و BioNTech إنهما يخططان لإرسال ملف كوفيد -19 لقاح للجهة التنظيمية الأمريكية للموافقة على الاستخدام الطارئ “في غضون أيام” بعد الإبلاغ عن “عدم وجود مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة”.
تستعد هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) أيضًا لتسريع الحصول على ترخيص اللقاح بعد أن طلبت الحكومة ما يكفي لـ 20 مليون شخص.
قال وزير الصحة مات هانكوك إن هيئة الخدمات الصحية الوطنية ستكون جاهزة لنشرها على الفئات الأكثر ضعفًا اعتبارًا من 1 ديسمبر / كانون الأول ، وذلك بعد الحصول على إذن.
أظهر تحليل الفعالية النهائي للقاح أن 95٪ تمت حمايتهم من الفيروس في غضون 28 يومًا من الجرعة الأولى – أعلى من وقت مشاركة نتائج تجارب المرحلة 3 الأسبوع الماضي.
كما أثبت أيضًا فعاليته بنسبة 94٪ بين البالغين فوق سن 65 عامًا – وهم عمومًا أكثر ضعفًا.
وقالت الشركات إنه لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة ، حيث أبلغ 2٪ فقط من 43 ألف مشارك عن صداع و 3.7٪ عن إجهاد.
في 9 نوفمبر ، أصبحت شركة Pfizer أول شركة في العالم تكمل المرحلة الثالثة من أعمالها فيروس كورونا تجارب اللقاح التي أظهرت فعالية 90٪.
تبع هذه الأخبار في وقت سابق من هذا الأسبوع إعلان من شركة الأدوية الأمريكية موديرنا أن المرشح للقاح الخاص به كان له فعالية واعدة مماثلة بنسبة 94.5٪.
حتى الآن ، طلبت حكومة المملكة المتحدة 40 مليون جرعة من حقنة Pfizer-BioNTech – تكفي لعشرين مليون شخص – وخمسة ملايين – للاستخدام على 2.5 مليون مريض – من جرعة موديرنا.
تقول الشركات الأمريكية والألمانية إنها ستتمكن من إنتاج 50 مليون جرعة هذا العام و 1.3 مليار في عام 2021.
وقال رئيس شركة فايزر ورئيسها التنفيذي الدكتور ألبرت بورلا: “تمثل نتائج الدراسة خطوة مهمة في هذه الرحلة التاريخية التي تستغرق ثمانية أشهر لتقديم لقاح قادر على المساعدة في إنهاء هذا الوباء المدمر.
“نواصل التحرك بسرعة العلم لتجميع كل البيانات التي تم جمعها حتى الآن ومشاركتها مع المنظمين في جميع أنحاء العالم.”
تعد تجارب لقاح Pfizer و Moderna اثنتين من حوالي 12 تجربة حول العالم ، بما في ذلك تجربة تم تطويرها بواسطة AstraZeneca وجامعة أكسفورد ، وهي في المراحل النهائية من الاختبار.
لقاح COVID-19: هل سينهي الأزمة؟
التحليل: أهم الأخبار حتى الآن تقدم علامة هائلة في قائمة رغبات لقاح COVID
بقلم توماس مور ، مراسل العلوم
من بين كل الأخبار المثيرة عن لقاحات COVID ، ربما يكون هذا هو الأهم على الإطلاق.
يعمل لقاح Pfizer-BioNTech مع الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليه. في الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا كانت فعالة بنسبة 94٪ ضد المرض.
إنها علامة ضخمة في قائمة الرغبات للحصول على لقاح.
لا تعمل أجهزة المناعة لدى كبار السن بشكل عام مثل تلك الخاصة بالشباب.
لكن أحدث البيانات تظهر أن اللقاح فعال بنفس القدر في الأشخاص من جميع الأعمار.
وتقول الشركات أيضًا إن الفعالية الإجمالية للقاح الآن 95٪ ، ارتفاعًا من 90٪ التي اقترحها التحليل المؤقت الأسبوع الماضي.
هذا هو نفس لقاح Moderna ، الذي يستخدم تقنية مماثلة.
لم تجد التجارب السريرية التي أجريت على أكثر من 43000 متطوع أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة. كان لدى القليل منهم صداع وإرهاق ، لكن هذا ليس بالأمر الغريب بالنسبة للقاح.
يبقى سؤال علمي كبير. ما هي مدة استمرار المناعة؟ إذا احتاج الناس إلى جرعات تقوية منتظمة ستزيد من قدرة التصنيع.
ستأتي الإجابة على ذلك من المراقبة المستمرة لمستويات الأجسام المضادة والخلايا التائية لدى الأشخاص الذين حصلوا على اللقاح.
على المدى القصير ، سيعتمد نجاح هذا اللقاح على الخدمات اللوجستية.
يعتمد نشاطها على الجليد الجاف والحاوية شديدة العزل التي تحافظ على درجة حرارة 70 درجة مئوية تحت الصفر لمدة تصل إلى 15 يومًا. ارفع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات فقط وقد لا تعمل.
إنه لقاح ذكي وفعال. الآن تحتاج NHS ومورديها إلى الحصول عليها حيثما دعت الحاجة ، وبسرعة.
