فيوتشر نيوز
  • آخر الأخبار
  • اقتصاد
  • رياضة
  • تكنولوجيا
  • عالمي
  • فن ومشاهير
No Result
View All Result
فيوتشر نيوز
  • آخر الأخبار
  • اقتصاد
  • رياضة
  • تكنولوجيا
  • عالمي
  • فن ومشاهير
No Result
View All Result
فيوتشر نيوز
No Result
View All Result

كوفيد -19: شركة فايزر تطلب إذن طارئ للقاح فيروس كورونا في الولايات المتحدة | أخبار المملكة المتحدة

فيوتشر نيوز بقلم فيوتشر نيوز
نوفمبر 20, 2020
القسم: عالمي
كوفيد -19: شركة فايزر تطلب إذن طارئ للقاح فيروس كورونا في الولايات المتحدة |  أخبار المملكة المتحدة

أخبار ذات صلة

المدرب جوردون إليوت بعد 5.15 Randox Health Grand National Handicap Chase Action

المدرب جوردون إليوت يعتذر “بشدة” عن صورة له وهو جالس فوق حصان ميت | اخبار العالم

مارس 1, 2021
رئيس الوزراء الفلسطيني يعلن الإغلاق

كوفيد -19: إغلاق جديد في الضفة الغربية مع مواجهة الفلسطينيين تصاعدا في حالات الإصابة بفيروس كورونا | اخبار العالم

مارس 1, 2021

تقدم شركتا Pfizer و BioNTech طلب تصريح طارئ في الولايات المتحدة يمكن أن يسمح باستخدام لقاح فيروس كورونا الخاص بها لعلاج السكان المعرضين لمخاطر عالية في البلاد بحلول منتصف ديسمبر.

طلبت المملكة المتحدة بالفعل ما يكفي من اللقاح لعلاج 20 مليون شخص ، لكن لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA).

أخبرت شركة BioNTech فيوتشر نيوز أنها لم تقدم لقاحها للموافقة عليه في المملكة المتحدة حتى الآن.

إذا تمت الموافقة على اللقاح في الولايات المتحدة ، فهذا يشير إلى إمكانية بدء تطبيق مماثل للعلاج قريبًا في المملكة المتحدة

ستقدم شركتا Pfizer و BioNTech طلب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، وتسعى أيضًا للحصول على الموافقة على لقاحهما في بلدان أخرى في جميع أنحاء العالم بما في ذلك أستراليا وكندا واليابان.

تعتزم الشركات تقديم طلبات إلى هيئات تنظيمية أخرى في جميع أنحاء العالم في الأيام المقبلة.

تحديثات COVID-19 الحية من المملكة المتحدة وحول العالم

الرجاء استخدام متصفح Chrome لمشغل فيديو يسهل الوصول إليه


كوفيد -19: شركة فايزر تطلب إذن طارئ للقاح فيروس كورونا في الولايات المتحدة |  أخبار المملكة المتحدة


تفصلنا “أسابيع” عن طرح اللقاح في المملكة المتحدة

تتوقع شركتا Pfizer و BioNTech إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة على مستوى العالم في عام 2020 وما يصل إلى 1.3 مليار جرعة بحلول نهاية عام 2021 ، وقالتا إنهما ستكونان على استعداد لتوزيع اللقاح المرشح في غضون ساعات بعد الإذن.

أظهر اللقاح فعالية بنسبة 95٪ في المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية للشركات.

لم يلاحظ أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة لدى أولئك الذين شاركوا في التجارب ، مع اختبار العلاج على الأشخاص المصابين أو غير المصابين بفيروس كورونا.

يتم دعم تقديم شركتي Pfizer و BioNTech إلى FDA بواسطة بيانات السلامة من مجموعة عشوائية تضم حوالي 8000 مشارك تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كما أنه مدعوم ببيانات من حوالي 38000 مشارك في التجربة تمت متابعتهم لمدة شهرين في المتوسط ​​بعد جرعة ثانية من اللقاح المرشح.

يتضمن التقديم بيانات عن حوالي 100 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.

كان حوالي 42٪ من المشاركين حول العالم و 30٪ من المشاركين الأمريكيين في المرحلة الثالثة من الدراسة من خلفيات متنوعة عرقية وعرقية.

تراوحت أعمار 41٪ من المشاركين العالميين و 45٪ من الولايات المتحدة بين 56 و 85 عامًا.

:: اشترك في Daily podcast على Apple Podcasts و Google Podcasts و Spotify و Spreaker

قال الدكتور ألبرت بورلا ، رئيس شركة فايزر ومديرها التنفيذي: “إن عملنا لتوفير لقاح آمن وفعال لم يكن أكثر إلحاحًا من أي وقت مضى ، حيث لا نزال نشهد ارتفاعًا مقلقًا في عدد حالات الإصابة بفيروس كورونا على مستوى العالم.

“يمثل التسجيل في الولايات المتحدة علامة فارقة في رحلتنا لتقديم لقاح COVID-19 إلى العالم ولدينا الآن صورة أكثر اكتمالاً لكل من فعالية وسلامة لقاحنا ، مما يمنحنا الثقة في إمكاناته.”

قال أوجور شاهين ، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة BioNTech: “إن تقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام طارئ في الولايات المتحدة هو خطوة حاسمة في إتاحة اللقاح المُرشح لسكان العالم بأسرع ما يمكن.

“نعتزم مواصلة العمل مع الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لتمكين التوزيع السريع للقاح على مستوى العالم.

“بصفتنا شركة تقع في ألمانيا في قلب أوروبا ، فإن تفاعلنا مع وكالة الأدوية الأوروبية [EMA] ذات أهمية خاصة بالنسبة لنا وقد قدمنا ​​البيانات لهم باستمرار كجزء من عملية المراجعة المستمرة. “

الخبر السابق

Amazfit Smart Scale2 في الطريق ؛ الجيل الأول متاح الآن مقابل 49.99 دولارًا

الخبر التالي

ماذا يخبر برجك زودياك في عطلة نهاية الأسبوع؟

الخبر التالي
ماذا يخبر برجك زودياك في عطلة نهاية الأسبوع؟

ماذا يخبر برجك زودياك في عطلة نهاية الأسبوع؟

اترك تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

آخر الأخبار

تكنولوجيا

Disney + Hotstar مارس 2021: الصقر والجندي الشتوي تيدي والمزيد

بقلم Khaled Taha
مارس 1, 2021
0

أعلنت Disney + Hotstar عن قائمة تضم 20 عنوانًا ستصدر على منصة Disney + Hotstar Premium في مارس 2021. ستبدأ...

اقرأ الخبر
قوميز يواصل تخصصه - أخبار السعودية

اخبار الرياضة: قوميز يواصل تخصصه – أخبار السعودية: رياضة

مارس 1, 2021

سبيس إكس تؤجل إطلاق صاروخ فالكون 9 الناقل مع أقمار ستارلينك الصناعية ليوم واحد

مارس 1, 2021

OnePlus 9 Pro Alleged Screenshots تلميح المواصفات الرئيسية وواجهة مستخدم الكاميرا المعاد تصميمها

مارس 1, 2021

Oppo F19 Pro + ، Oppo F19 Pro سيتم إطلاقه في الهند قريبًا ؛ التسعير والمواصفات مقلوبة

مارس 1, 2021

الفائزون بجوائز غولدن غلوب 2021 – القائمة الكاملة لجميع الجوائز

مارس 1, 2021

GameStop وغيرها من ‘Meme Stocks’ التي تم تداولها بواسطة روبوتات وسائل التواصل الاجتماعي ، عروض التحليل

مارس 1, 2021
فيوتشر نيوز

جميع الحقوق محفوظة فيوتشر نيوز 2020

فيوتشر نيوز

  • فيوتشر نيوز
  • سياسة الخصوصية
  • اتصل بنا

تابعنا على

No Result
View All Result
  • آخر الأخبار
  • اقتصاد
  • رياضة
  • تكنولوجيا
  • عالمي
  • فن ومشاهير

جميع الحقوق محفوظة فيوتشر نيوز 2020