أظهر التحليل المؤقت الثاني لبيانات التجارب الإكلينيكية اليوم فعالية بنسبة 91.4٪ للقاح SputnikV في اليوم 28 بعد الجرعة الأولى ؛ تزيد فعالية اللقاح عن 95٪ ، بعد 42 يومًا من الجرعة الأولى.
استند الحساب إلى تحليل البيانات الخاصة بالمتطوعين الذين تلقوا الجرعتين الأولى والثانية من لقاح Sputnik V أو الدواء الوهمي في نقطة المراقبة الثانية (39 حالة مؤكدة اعتبارًا من 23 نوفمبر 2020) وفقًا لبروتوكول التجارب السريرية.
حاليًا ، يشارك 40.000 متطوع في المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية المزدوجة التعمية العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي. سبوتنيك ف لقاح في روسيا ، تم تطعيم أكثر من 22000 متطوع منهم بالجرعة الأولى وأكثر من 19000 متطوع بالجرعتين الأولى والثانية.
وفي الوقت نفسه ، تمت الموافقة على التجارب السريرية للمرحلة الثالثة وهي جارية في بيلاروسيا والإمارات العربية المتحدة وفنزويلا ودول أخرى ، بالإضافة إلى المرحلة الثانية والثالثة في الهند.
من الجدير بالذكر أنه خلال التجارب السريرية ، تتم مراقبة سلامة اللقاح باستمرار ؛ يتم تحليل المعلومات من قبل لجنة المراقبة المستقلة التي تضم علماء روس بارزين. يتم جمع البيانات ومراقبة الجودة ومعالجتها بما يتماشى مع معايير ICH GCP ويتضمن مشاركة نشطة من قبل إدارة الصحة في موسكو و Crocus Medical ، وهي منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO).
الكسر: أظهر التحليل المؤقت الثاني لبيانات التجارب الإكلينيكية فعالية بنسبة 91.4٪ لـ # سبوتنيك لقاح في اليوم 28 بعد الجرعة الأولى ؛ فاعلية اللقاح تزيد عن 95٪
بعد 42 يومًا من الجرعة الأولى.قراءة المزيد: https://t.co/qfCZ9FG8WH
– سبوتنيك الخامس (sputnikvaccine) 24 نوفمبر 2020
