واجه وزير الصحة مات هانكوك رد فعل عنيف بعد زعمه أن خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ساعد المملكة المتحدة في أن تصبح أول دولة في العالم لديها لقاح مرخص إكلينيكيًا ضد فيروس كورونا.
حقنة Pfizer / BioNTech تمت الموافقة من قبل منظم الأدوية في بريطانيا – لكن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لم تفعل الشيء نفسه بالنسبة للاتحاد الأوروبي.
زعم هانكوك أن الدول الأوروبية “تتحرك ببطء أكثر قليلاً” وشدد على أن اللقاح قد خضع لجميع الفحوصات المناسبة ، لكن ألمانيا قالت إنها تعمدت عدم التحرك بسرعة كبيرة لتعزيز الثقة في أنها ستنجح.
في غضون ساعات من اللحظة الحاسمة ، اشتعلت التوترات السياسية.
وقال هانكوك لراديو تايمز إنه “بسبب خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ، تمكنا من اتخاذ قرار بالقيام بذلك بناءً على المنظم البريطاني ، وهو منظم عالمي المستوى ، وليس بالسير بوتيرة الأوروبيين”.
وأضاف: “نجري جميع فحوصات السلامة ونفس العمليات ، لكننا تمكنا من تسريع تنفيذها بسبب خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي”.
وزعم وزير الأعمال ألوك شارما أيضًا: “في السنوات القادمة ، سنتذكر هذه اللحظة على أنها اليوم الذي قادت فيه المملكة المتحدة تهمة الإنسانية ضد هذا المرض.”
لكن الرسالة أثارت غضب عدد من السياسيين الألمان ، بمن فيهم سفير البلاد لدى المملكة المتحدة ، أندرياس ميكايليس ، الذي غرد ردًا على ذلك: “لماذا يصعب الاعتراف بهذه الخطوة المهمة إلى الأمام على أنها جهد ونجاح دوليان عظيمان؟
“لا أعتقد حقًا أن هذه قصة وطنية. على الرغم من أن شركة BioNTech الألمانية قد قدمت مساهمة حاسمة ، فإن هذا يعتبر أوروبيًا وعبر المحيط الأطلسي.”
وقال وزير الصحة الألماني ، ينس سبان ، إن المملكة المتحدة استخدمت عملية طارئة للسماح باستخدام لقاحها ، في حين قرر السياسيون هناك ضد هذه الاستراتيجية لتعزيز الثقة في سلامة اللقاح.
وقال بيتر ليز ، عضو البرلمان الألماني وعضو حزب الاتحاد الديمقراطي المسيحي الحاكم بزعامة المستشارة أنجيلا ميركل ، إن الاتحاد الأوروبي لكرة القدم يتجنب الموافقة على اللقاح لأن “المراجعة الدقيقة … ستمنح الناس مزيدًا من الأمان”.
وأضاف: “المعلومات في الأسابيع القليلة الماضية استندت بشكل رئيسي إلى البيانات الصحفية ومعظم البيانات لم تكن متاحة إلا للسلطات لساعات قليلة.
“مع حملة التطعيم واسعة النطاق هذه ، عليك أن تنظر بعناية وأن تتحقق بعناية من المعلومات التي تقدمها الشركات.
“لدي ثقة في BioNTech ، لكنهم يقولون بحق” الثقة جيدة ، والسيطرة أفضل “.
“الموافقة الطارئة هي أداة مخصصة عادة للمرضى الذين يعانون من مرض خطير وغير قابل للشفاء ولا توجد لهم وسائل أخرى لإنقاذ الأرواح أو السلامة الجسدية. هذا ليس هو الحال مع كورونا”.
“إن بضعة أسابيع من الفحص الشامل من قبل EMA أفضل من تصريح تسويق طارئ عاجل للقاح.”
أوضح الدكتور جون راين ، الرئيس التنفيذي لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ، يوم الأربعاء أن الموافقة على اللقاح تمت باستخدام أحكام بموجب القانون الأوروبي ، الذي لا يزال ملزمًا بالمملكة المتحدة حتى نهاية العام.
من البداية إلى النهاية ، تم تبسيط تطوير هذا اللقاح
تحليل توماس مور ، مراسل العلوم
مرارًا وتكرارًا ، قال الخبراء في موجز اللقاح إن الجمهور يمكن أن يثق تمامًا في “سلامته وفعاليته وجودته”.
إنهم يعرفون أن بعض الناس يترددون في الحصول على اللقاح ، قلقين من أنه تم تطويره بسرعة كبيرة.
لكن العلماء – كلهم مستقلين عن الحكومة – يقولون إنه لم يتم قطع أي زاوية.
قامت شركة Pfizer بتسريع عملية التطوير من خلال تداخل مراحل مختلفة من التجارب السريرية. كانت الدراسات نفسها صارمة مثل أي طب آخر ، مع أعداد كبيرة من المتطوعين.
وبدأت السلطات التنظيمية ما يسمى بالمراجعة المتجددة ، وتقييم البيانات بمجرد توفرها ، في يونيو.
بحلول الوقت الذي قامت فيه شركة Pfizer بتسليم الدفعة الأخيرة من المستندات في 30 نوفمبر ، كان الكثير من عملية التحقق قد تم بالفعل.
من البداية إلى النهاية ، تم تبسيط تطوير هذا اللقاح.
لم تُلاحظ أي آثار جانبية خطيرة في التجارب. لكن السلطات التنظيمية ستواصل مراقبة سلامة اللقاح عند طرحه.
هذا أمر معقول ومطمئن.