يشير أول تحليل في العالم الحقيقي للقاح فيروس كورونا Pfizer / BioNTech إلى أنه يطابق أدائه في التجارب السريرية ، لكنه يثير أسئلة جادة حول قرار المملكة المتحدة بتأجيل الجرعة الثانية.
العلماء في إسرائيل – الذي يقود كوفيد -19 سباق التطعيم – أخبروا فيوتشر نيوز بأنهم “متفائلون للغاية” بعد أن درسوا البيانات الأولية من 200000 شخص تم تطعيمهم.
لكنهم يقولون بشكل حاسم إن نتائجهم لا تظهر فعالية عند مستوى قريب من الذي تستخدمه المملكة المتحدة لتبرير تأخير الجرعة الثانية من Pfizer / BioNtech jab.
البروفيسور ران باليسر هو طبيب ، متخصص في علم الأوبئة ومسؤول الابتكار الرئيسي في Clalit ، أكبر مزود رعاية صحية في إسرائيل. وهو أيضًا مستشار لمنظمة الصحة العالمية.
قال البروفيسور باليسر: “قارنا 200 ألف شخص فوق سن الستين تم تطعيمهم. أخذنا مجموعة مقارنة من 200 ألف شخص ، من نفس العمر ، لم يتم تطعيمهم ، والتي كانت مطابقة لهذه المجموعة على متغيرات مختلفة …”.
ثم نظرنا لنرى ما هو معدل الإيجابية اليومي … ورأينا أنه لا يوجد فرق بين الملقحين وغير الملقحين حتى اليوم 14 بعد التطعيم.
“لكن في اليوم الرابع عشر بعد التطعيم ، لوحظ انخفاض في الإيجابية بنسبة 33٪ في المجموعة الملقحة وليس في غير الملقحين … هذه أخبار جيدة حقًا.”
ومع ذلك ، قال علماء المملكة المتحدة في ديسمبر أن أشارت بيانات التجربة إلى أنها ستكون فعالة بنسبة 89٪ بعد جرعة واحدة.
وثيقة صادرة عن مستشاري لقاحات حكومة المملكة المتحدة ، اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين ، إلى تبرر تأخير الجرعة الثانية لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا قال: “باستخدام البيانات لتلك الحالات التي لوحظت بين اليوم 15 و 21 ، قدرت الفعالية ضد أعراض COVID-19 بنسبة 89 ٪ ، مما يشير إلى أن الحماية قصيرة المدى من الجرعة 1 عالية جدًا من اليوم 14 بعد التطعيم”.
هذا أكثر تفاؤلاً مما توحي به البيانات الإسرائيلية الجديدة في العالم الحقيقي.
قال البروفيسور باليسر ردًا على استراتيجية حكومة المملكة المتحدة: “البيانات والتقديرات التي قدمتها هي ما لدينا.
“لم نتمكن من رؤية انخفاض بنسبة 89٪ في البيانات التي أبلغنا عنها. سيتم إصدار المزيد من البيانات والتحليلات في شكل علمي لمراجعي الأقران.”
وأضاف: “الممارسة في إسرائيل هي إعطاء اللقاح الثاني بعد ثلاثة أسابيع.
“ولذا فمن المستحيل بالنسبة لنا أن نحدد ما سيكون تأثير عدم إعطاء الجرعة الثانية …”
تتبع إسرائيل بروتوكول Pfizer / BioNtech في إعطاء الجرعة الثانية من فيروس كورونا لقاح ثلاثة أسابيع بعد الأول.
لديها عدد أقل من السكان وإمدادات منتظمة من Pfizer / BioNtech. في المقابل ، تقدم شركة Pfizer بيانات مفصلة.
على النقيض من ذلك ، فإن المملكة المتحدة التي تضم عددًا أكبر من السكان تعطي الأولوية للضربة الأولى – بحجة أن جرعة واحدة تُعطى لأكبر عدد ممكن من الناس أفضل من شخصين إلى عدد أقل.
“لقد غطينا بالفعل حوالي 25٪ من سكاننا وأكثر من 75٪ فوق سن الستين في الأسابيع الأربعة ونصف الماضية.
وقال البروفيسور باليسر: “ولذا فإننا من أوائل الدول التي تمكنت من مشاهدة التأثير الهائل في أعداد كبيرة من تطعيم مثل هذه النسبة الكبيرة من السكان”.
“من خلال القدرة على معالجة هذه البيانات في الوقت الفعلي ، وتنظيفها واستخدام منهجية وبائية مناسبة ، نحن قادرون على تقديم إجابات لأكثر الأسئلة ذات الصلة في الوقت الحالي.”
يعتقد العلماء الإسرائيليون أن نسبة 33٪ الخاصة بهم سترتفع عندما يتم جمع البيانات من الفئات العمرية الأصغر ، وحقيقة أن البيانات واقعية تزيد من ثقتهم.
“هذا ليس الإعداد المثالي لتجربة عشوائية محكومة حيث يتم إجراء كل شيء من صيانة التدريب إلى اختيار السكان المعنيين بطريقة دقيقة للغاية.
“هذا هو العالم الحقيقي. ومن خلال رؤية تأثير العالم الحقيقي في وقت مبكر جدًا في نفس الاتجاه وفي نفس التوقيت كما رأينا في التجارب السريرية ، فهذا شيء يجعلنا متفائلين للغاية.”
مستشفى سوراسكي في تل أبيب ، أحد مئات مراكز التطعيم ، يقوم بتلقيح مئات الأشخاص كل ساعة.
روني جامزو هو مدير المستشفى. وشغل منصب “قيصر كورونا” الحكومي – وهو دور استشاري متناوب – حتى الشهر الماضي.
“أعتقد ، حقًا ، أن هذه هي بداية النهاية لأن اللقاح يخلق الاستجابة المناعية.
“نحن نرى ذلك بوضوح ونرى تغيرًا في الأشخاص الذين أصبحوا مرضى بشدة فيروس كورونا ومرض معتدل. وقال البروفيسور جامزو إن الأشخاص الذين حصلوا على اللقاح يتمتعون بقدر أكبر من الحماية.
ولدى سؤاله عن استراتيجية المملكة المتحدة لتأجيل الجرعة الثانية ، قال إن رقم 89٪ يبدو “متفائلاً للغاية” ولكنه يفهم سبب الحاجة إلى تقديم تنازلات.
“إذا كنت تعاني من نقص في اللقاحات ، فهذه فكرة جيدة … نعتقد أنه إذا أخذت اللقاح المعزز ، حتى بعد ستة أسابيع ، فسيكون لديك تأثير ، والتأثير يأتي ويزداد تدريجياً.
“لا نعرف ذلك بالتأكيد لأن الدراسات أجريت لمدة 21 يومًا لشركة فايزر و 28 يومًا لمودرن. ولكن هناك منطق واضح وراء تأجيلها عندما يكون لديك نقص في اللقاحات.”
في بيان سابق حول القرار ، قال JCVI: “مع معظم اللقاحات ، تؤدي الفاصل الزمني الممتد بين الجرعات الأولية والجرعات الداعمة إلى استجابة مناعية أفضل للجرعة المنشطة.
“هناك دليل على أن الفاصل الزمني الأطول بين الجرعتين الأولى والثانية يعزز استجابة مناعية أقوى مع لقاح AstraZeneca.
“لا يوجد حاليًا دليل قوي على توقع أن الاستجابة المناعية من لقاح Pfizer-BioNTech و AstraZeneca تختلف اختلافًا كبيرًا عن بعضها البعض.
“تنصح اللجنة في البداية بإعطاء الأولوية لإيصال جرعة اللقاح الأولى حيث من المرجح أن يكون لهذا تأثير أكبر على الصحة العامة على المدى القصير ويقلل من عدد الوفيات التي يمكن الوقاية منها من COVID-19.”
اتصلت فيوتشر نيوز News بوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية للتعليق.